国产精品国产亚洲精品看不卡,亚洲成av人影院,久久99亚洲综合精品首页,国产一级理论免费版,欧美色婷婷,久久综合一个色综合网,欧美性色黄在线视

工作職責:
1、負麥藥品上市前后的生產(chǎn)管理工作，建立和完善生產(chǎn)相關的技術文件、管理制度。
2、負責并協(xié)調將產(chǎn)品工藝技術轉移至受托生產(chǎn)企業(yè)，確保受托生產(chǎn)企業(yè)按照注冊的工藝完成生產(chǎn)工藝轉移和工藝驗證、以及清潔驗證。
3、審核委托品種的生產(chǎn)相關技術文件(如工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄等)，確保受托方嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程。
4、確保受托生產(chǎn)企業(yè)及本企業(yè)的相關生產(chǎn)操作人員經(jīng)過上崗培訓和再培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
5、負責生產(chǎn)計劃傳達，以及生產(chǎn)指標的統(tǒng)計和跟蹤。
6、負青委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理的監(jiān)督工作，保證受托方藥品生產(chǎn)按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質量。
7、產(chǎn)品上市放行前，負麥審核批生產(chǎn)記錄及包裝記錄，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整可追溯，并符合工藝規(guī)程的規(guī)定。
8、參與供應商與受托生產(chǎn)企業(yè)的遴選與審計。
9、參與用戶投訴、召回、不良反應、藥物警戒、偏差、變更、CAPA等與生產(chǎn)相關部分的調查和評估等工作。
10、參與企業(yè)定期自檢，配合外部審計以及官方核查。
任職資格:
1、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)，有中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。
2、具有至少五年從事上市后藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有三年的上市后無菌藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗；近五年至少有三年從事上市后藥品生產(chǎn)質量管理工作，有B證公司生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉藥品生產(chǎn)管理、GMP法規(guī)、MAH要求等專業(yè)知識，有注冊核查、GMP符合性檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、善于溝通，較強的計劃能力、執(zhí)行能力、組織協(xié)調能力。