職位描述
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1. 負責制定無菌制劑產(chǎn)品指定產(chǎn)線的清潔驗證相關(guān)工作,包括起草方案、方案培訓、組織實施、總結(jié)報告、報告掃描歸檔、耗材管理等,可以按照計劃保證清潔驗證工作正常運行;
2. 負責驗證過程中的偏差調(diào)查及變更管理;
3. 負責VMP、注冊資料等資料中清潔驗證相關(guān)內(nèi)容的撰寫。
任職要求
1.藥學或制藥工程相關(guān)本科及以上學歷;
2.有無菌制藥企業(yè)驗證經(jīng)驗,熟悉驗證方案撰寫、偏差調(diào)查或資料編制;
3.熟悉藥廠GMP要求,熟悉當前法規(guī)、指南對驗證的要求;
4.有較好的英語讀寫能力
5.有較好的溝通鞥能力,工作嚴謹性認真。
2. 負責驗證過程中的偏差調(diào)查及變更管理;
3. 負責VMP、注冊資料等資料中清潔驗證相關(guān)內(nèi)容的撰寫。
任職要求
1.藥學或制藥工程相關(guān)本科及以上學歷;
2.有無菌制藥企業(yè)驗證經(jīng)驗,熟悉驗證方案撰寫、偏差調(diào)查或資料編制;
3.熟悉藥廠GMP要求,熟悉當前法規(guī)、指南對驗證的要求;
4.有較好的英語讀寫能力
5.有較好的溝通鞥能力,工作嚴謹性認真。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)浦口區(qū)健友生化南京市江北新區(qū)學府路 16 號
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職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
公司性質(zhì)未知
-
浦口高新開發(fā)區(qū)學府路16號
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