崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計控制、組織評審和驗證。
2. 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃及控制。
3. 參與風(fēng)險管理活動的策劃、組織實施風(fēng)險分析、識別、評價等,風(fēng)險管理報告編制、審核。
4. 識別關(guān)鍵和特殊工序并組織進(jìn)行驗證和確認(rèn)。
5. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并尋求改善方法。
6. 項目進(jìn)度跟進(jìn),包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。
7. 按照質(zhì)量體系要求,編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。
8. 負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,編制生產(chǎn)工藝文件,完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗證、評審,并對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持;
9.組織政府項目及知識產(chǎn)權(quán)的申請,完成公司分配的其他工作;
10.主要是轉(zhuǎn)化文件,有醫(yī)療研發(fā)經(jīng)驗。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,電子相關(guān)專業(yè),2年以上相關(guān)經(jīng)驗;
2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗,具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計等相關(guān)經(jīng)驗
3、具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能,善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識并應(yīng)用到實際工作中,執(zhí)行力強(qiáng),具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團(tuán)隊合作精神
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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北京-東城區(qū) 東玖大廈B座 506
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