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1.負(fù)責(zé)供應(yīng)商評(píng)估，審計(jì)和管理工作；
2.負(fù)責(zé)偏差、調(diào)查等質(zhì)量事件報(bào)告的管理和追蹤，協(xié)助評(píng)估產(chǎn)品是否受到事件的影響；
3.對(duì)CAPA進(jìn)行管理和追蹤，持續(xù)提高質(zhì)量體系；
4.管理和追蹤實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查，協(xié)助評(píng)估產(chǎn)品是否受到事件的影響；
5.管理變更控制程序和追蹤變更控制的實(shí)施；
6.管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施；
7.定期執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施；
8.定期召開管理評(píng)審及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施；
9.定期組織內(nèi)部審計(jì)并追蹤后續(xù)措施的實(shí)施；
10.協(xié)助進(jìn)行外部審計(jì)資料準(zhǔn)備及審計(jì)回復(fù)；
11.完成偏差、調(diào)查、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等月度和/或季度報(bào)告。
12.處理產(chǎn)品投訴、召回、不良反應(yīng)報(bào)告處理等活動(dòng)；
13.根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)公司現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)整，以確保GMP符合性；
14.起草、修訂崗位相關(guān)SOP；

崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；
2. 專業(yè)：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè) ；
3. 至少1年藥廠工作經(jīng)驗(yàn).
4. 良好的CGMP專業(yè)知識(shí)；
5.了解FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南；
6. 流利的中英文表達(dá)能力及良好的文字功底。