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崗位職責
1. 貿(mào)易合規(guī)基礎管理
61 協(xié)助監(jiān)控進出口業(yè)務合規(guī)性，確保符合中美歐貿(mào)易管制政策及 sanctions 要求，重點核查醫(yī)療器械備案 / 注冊證與報關數(shù)據(jù)一致性
61 跟蹤貿(mào)易法規(guī)更新（如歐盟 MDR 2025、中國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》），整理合規(guī)指引并同步至業(yè)務團隊
61 參與合規(guī)風險排查，記錄異常情況并協(xié)助制定整改措施
2. 進出口全流程支持
61 負責醫(yī)療設備及零部件的報關單證審核，確保 HS 編碼準確申報（如 CT 設備與造影劑注射系統(tǒng)分項歸類）
61 協(xié)助辦理特殊品類審批：含放射性組件設備的 BfS 核安全備案、Ⅱb 類設備輻射安全證明等
61 對接物流與報關行，跟蹤清關進度，解決單證缺失、歸類爭議等問題
3. 合規(guī)文檔與數(shù)據(jù)管理
61 維護進出口合規(guī)檔案（含授權文件、報關單、檢疫證明等），確保文檔符合 GxP 文件管理規(guī)范
61 協(xié)助統(tǒng)計貿(mào)易數(shù)據(jù)，形成合規(guī)報表，支撐部門合規(guī)審計準備工作
61 管理貿(mào)易合規(guī)培訓材料，協(xié)助組織內(nèi)部合規(guī)宣貫活動
4. 跨部門協(xié)作與其他
61 配合采購、銷售團隊提供貿(mào)易合規(guī)咨詢，規(guī)避合作方合規(guī)風險
61 完成部門經(jīng)理交辦的其他基礎性合規(guī)工作（如供應商合規(guī)問卷收集、合規(guī)檢查協(xié)助等）

任職要求
1. 基本資質
61 本科及以上學歷，國際貿(mào)易、海關管理、藥學相關專業(yè)優(yōu)先
61 1-2 年國際貿(mào)易合規(guī)或醫(yī)療器械進出口實操經(jīng)驗，熟悉報關流程者優(yōu)先
61 持有報關員、國際貿(mào)易單證員證書者優(yōu)先