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職位描述： 1、負(fù)責(zé)對公司CDX模型組織樣本及臨床前臨床研究樣本進行閱片、診斷和病理學(xué)評估； 2、專注于免疫組化（IHC）、mIHC等結(jié)果的判讀和評分（如PD-L1、HER2等關(guān)鍵生物標(biāo)志物），參與建立和驗證公司內(nèi)部針對新興靶點的IHC/mIHC生物標(biāo)志物的評分標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，確保評分標(biāo)準(zhǔn)具有可重復(fù)性、可靠性，并符合監(jiān)管要求； 3、作為病理核心成員，參與伴隨診斷（CDx）試劑的開發(fā)與驗證工作，并為伴隨診斷注冊申報提供專業(yè)的病理學(xué)支持，撰寫和審核相關(guān)病理學(xué)資料； 4、與外部診斷公司合作伙伴的病理專家對接，確保評分標(biāo)準(zhǔn)的一致性，參與和監(jiān)管機構(gòu)（如NMPA/FDA）關(guān)于診斷部分的溝通； 5、為研發(fā)團隊、CDX團隊和臨床團隊提供專業(yè)的病理學(xué)解讀和培訓(xùn) 職位要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、病理學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先，持有《醫(yī)師資格證書》和《病理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》 ； 2、專擁有5年及以上扎實的腫瘤病理診斷經(jīng)驗，能夠獨立進行常規(guī)HE切片及IHC切片的診斷和判讀，精通并熟練掌握免疫組化（IHC）的判讀標(biāo)準(zhǔn)和指南； 3、在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司或大型診斷公司有至少2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，直接參與過伴隨診斷（CDx）項目的開發(fā)或驗證，熟悉IVD試劑盒的分析驗證和臨床驗證流程及要求； 4、具備極強的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和出色的判斷力、優(yōu)秀的溝通能力，能夠在快節(jié)奏的生物創(chuàng)新藥企業(yè)高效開展工作