職位描述
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職責(zé)描述:
1、負責(zé)抗體等重組蛋白類藥物下游工藝研究,包括工藝開發(fā)process development與工藝表征process characterization、新項目技術(shù)轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)產(chǎn)與放大支持等;
2、負責(zé)相關(guān)項目規(guī)劃制定與執(zhí)行,工藝摸索、開發(fā)、控制、優(yōu)化及放大;
3、負責(zé)協(xié)調(diào)團隊共同完成相關(guān)技術(shù)文件(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop、工藝開發(fā)報告、工藝描述文件、批記錄、實驗記錄及相關(guān)報批資料)的撰寫;
4、負責(zé)新生物制品注冊有關(guān)工藝研究部分申報資料的撰寫和審核;
5、負責(zé)對崗位人員以及新進員工的培訓(xùn)及考核;負責(zé)對操作人員的培訓(xùn)等。
任職要求:
1. 有8年以上的蛋白純化的研發(fā)經(jīng)驗,有中試規(guī)模純化經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉種歐美抗體藥研發(fā)法規(guī)要求, 具有成功的項目經(jīng)驗(IND必須,BLA為加分項)
3. 熟練的英文口頭交流能力。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都-郫都區(qū)成都市郫縣成都市高新西區(qū)科新路8號附9號(高新綜合保稅區(qū)內(nèi))
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職位發(fā)布者
KIND..HR
健進制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號
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