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崗位職責：
1、負責根據(jù)生物分析方法驗證指導(dǎo)原則和相關(guān)SOPs進行生物分析方法的開發(fā)，驗證及樣品檢測。根據(jù)需要起草和批準驗證計劃和驗證報告；
2、負責實驗室間的方法轉(zhuǎn)移，交叉驗證和確證；
3、在GLP試驗中作為學科負責人負責生物分析，確保人員，方法，符合GLP要求，并向SD匯報；
4、確保生物樣品按照驗證的方法，試驗方案和相關(guān)SOPs分析，并確認關(guān)鍵的分析結(jié)果；
5、起草和簽署生物分析報告并作為最終試驗報告附件；
6、負責偏離的處理并報告，配合QA發(fā)現(xiàn)問題。

任職資格：
1、生物學、分子生物學、免疫學、藥學、分析化學、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷；
2、至少有2年以上從事生物分析熟練掌握ELISA或者PCR檢測和相關(guān)項目管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟練使用辦公軟件（Word，Excel，PPT, PDF等）；熟悉常用數(shù)據(jù)分析軟件；
4、具有較強的責任心，學習能力及團隊協(xié)作能力和抗壓力。