職位描述
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崗位職責:
1. 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)?:負責醫(yī)療器械的動力設(shè)備(如電氣系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、能源系統(tǒng)等)的研發(fā)設(shè)計,包括方案制定、技術(shù)可行性論證及優(yōu)化?。
2. ?技術(shù)驗證與測試?:主導樣機制作、性能測試及安全驗證,確保產(chǎn)品符合行業(yè)標準(如ISO13485)和法規(guī)要求?。
3. 跨部門協(xié)作?:與工藝、質(zhì)量、注冊等部門合作,完成設(shè)計轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)準備及產(chǎn)品注冊工作?。
4. ?供應商管理?:協(xié)調(diào)外部供應商完成零部件開發(fā),并跟進量產(chǎn)進度?。
5. ?文檔編寫?:輸出設(shè)計圖紙、測試報告、技術(shù)文檔(如DHF、DMR)及專利交底書?。
6. 其他:上級經(jīng)理交辦的其他工作事項。
任職要求:
1. ?教育背景?:本科及以上學歷,機械、自動化、電子、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)?。
2. 經(jīng)驗要求?:3年以上II類/III類有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,主導過產(chǎn)品設(shè)計者優(yōu)先。
3. ?技能要求?:
(1)熟悉動力設(shè)備(如電氣、液路、能源系統(tǒng))的設(shè)計與開發(fā)?。
(2)掌握CAD軟件、三維建模及工程圖紙解讀。
(3)了解醫(yī)療器械法規(guī)(如GMP、ISO13485)及質(zhì)量管理體系?。
4.?其他要求?:具備跨部門溝通能力、問題解決能力及團隊協(xié)作精神?。
工作地點
地址:北京海淀區(qū)北京-大興區(qū)中關(guān)村(大興)細胞基因治療產(chǎn)業(yè)園6號樓
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職位發(fā)布者
代經(jīng)理HR
北京美科創(chuàng)新科技有限公司
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醫(yī)療·保健·美容·衛(wèi)生服務(wù)
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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東城區(qū)夕照寺街東玖大廈B-705
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