職位描述
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職責:
1負責醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計控制、組織評審和驗證。
2. 負責對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃及控制。
3. 參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析、識別、評價等,風險管理報告編制、審核。
4. 識別關(guān)鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。
5. 負責對產(chǎn)品的質(zhì)量問題進行分析并尋求改善方法。
6. 項目進度跟進及管理,包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。
7. 按照質(zhì)量體系要求,編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導書等技術(shù)文件。
8. 負責組織對現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,編制生產(chǎn)工藝文件,完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗證、評審,并對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持;
9. 組織制定技術(shù)開發(fā)管理規(guī)程、技術(shù)標準,并負責監(jiān)督、協(xié)助實施。
10.制定管理建設(shè)團隊辦法,管理并培訓團隊。
11.組織政府項目及知識產(chǎn)權(quán)的申請,完成公司分配的其他工作。
職位要求:
1、本科及以上學歷,電子相關(guān)專業(yè),2年以上相關(guān)經(jīng)驗;
2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗,具備相應的模擬電路、pcb設(shè)計等相關(guān)經(jīng)驗
3、有研發(fā)體系建設(shè)和團隊管理的經(jīng)驗
4、具備優(yōu)秀的自我學習技能,善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識并應用到實際工作中,執(zhí)行力強,具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團隊合作精神
工作地點
地址:北京海淀區(qū)北京-大興區(qū)中關(guān)村(大興)細胞基因治療產(chǎn)業(yè)園6號樓
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職位發(fā)布者
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