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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系文件的起草及修訂； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制工作的全面協(xié)調(diào)及管理； 3、負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)，確保完成上崗培訓(xùn)及在崗培訓(xùn)； 4、確保樣品及時完成檢驗并出具報告，穩(wěn)定性和留樣順利開展； 5、參與質(zhì)量控制實驗室的設(shè)計； 6、確保實驗室相關(guān)儀器設(shè)備經(jīng)完成確認(rèn)及驗證，主導(dǎo)完成檢驗方法確認(rèn)與驗證； 7、負(fù)責(zé)OOS/OOT及MDD的調(diào)查，參與相關(guān)質(zhì)量事件的處理； 8、負(fù)責(zé)QC實驗室檢驗記錄及電子數(shù)據(jù)的審核； 9、參與內(nèi)部審計及管理評審； 10、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移； 11、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。 任職要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有八年以上質(zhì)量控制經(jīng)驗，其中至少三年QC部門負(fù)責(zé)人經(jīng)驗。 2、具備新廠建設(shè)及質(zhì)量控制體系建設(shè)經(jīng)驗。 3、具備放射性操作和屏蔽防護(hù)知識，熟悉放射性專屬儀器設(shè)備及檢測方法. 4、具備英語聽說讀寫能力，能夠閱讀英文文獻(xiàn)，起草英文文件以及必要的交流。 5、熟悉抗體檢測方法以及檢測設(shè)備經(jīng)驗優(yōu)先。