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一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場監(jiān)控巡查，監(jiān)督現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況，GMP實(shí)施情況；
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場QA的日常管理，督促Q(mào)A進(jìn)行巡檢、問題追蹤，協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行問題整改；
3、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的日常巡查；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄審核，協(xié)助放行；
5、協(xié)助參與生產(chǎn)相關(guān)的驗證、確認(rèn)工作；
6、負(fù)責(zé)組織QA參與生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量事件（偏差、OOS等）處理、跟蹤；
7、負(fù)責(zé)參與自檢、年度回顧等相關(guān)工作；
8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場QA的培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督、考核。

二、任職條件

1、醫(yī)藥，化學(xué)，生物相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，3年以上商業(yè)化生產(chǎn)原料藥企業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗，1年以上現(xiàn)場QA主管工作經(jīng)驗。

2、熟悉質(zhì)量事件的處理流程，有獨(dú)立的判斷能力；
3、有較強(qiáng)的責(zé)任心和較好的協(xié)調(diào)溝通能力，有一定的抗壓能力；

4、有CEP、FDA認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。