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職責描述： 1.負責IT基礎(chǔ)架構(gòu)規(guī)劃與搭建 （1）核心任務：負責規(guī)劃、搭建與運維支撐生產(chǎn)與辦公的網(wǎng)絡(luò)、服務器、存儲等基礎(chǔ)設(shè)施。 （2）具體職責：確保網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定與安全，維護機房環(huán)境，管理IT資產(chǎn)。 2. 計算機化系統(tǒng)管理 （1） 核心任務：負責GxP相關(guān)計算機化系統(tǒng)（如LIMS、文件系統(tǒng)等）的全生命周期管理。 （2）具體職責：對接業(yè)務部門需求，負責系統(tǒng)選型、實施、驗證與日常運維。 3.合規(guī)與驗證支持 （1） 核心任務：確保所有GxP相關(guān)IT系統(tǒng)符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)要求。 （2）具體職責：了解計算機化系統(tǒng)驗證，主導參與管理權(quán)限、備份、電子數(shù)據(jù)，并支持質(zhì)量審計。 4.日常運維與支持 （1）核心任務：保障所有IT系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，并支持藥廠智能化轉(zhuǎn)型。 （2）具體職責：提供桌面支持，解決系統(tǒng)故障，并參與自動化、數(shù)字化項目的實施。 任職要求： 1.計算機、信息管理、自動化等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。 2. 要求5年及以上制藥行業(yè)IT工作經(jīng)驗。 3. 熟悉GMP規(guī)范，有CSV經(jīng)驗者優(yōu)先。 4.精通網(wǎng)絡(luò)（如H3C設(shè)備）、服務器、虛擬化（如VMware）、存儲等技術(shù)。 5.熟悉Windows/Linux系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫及企業(yè)級應用（如Citrix、SAP）的運維。 6.具備網(wǎng)絡(luò)安全防護能力，了解腳本開發(fā)（如Python）者更佳。 7.需要極強的責任心、合規(guī)意識、溝通能力和抗壓能力，以應對嚴格的審計和快節(jié)奏的故障處理。