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職位詳情
1、生產(chǎn)工作：按計劃完成上游生產(chǎn)任務(wù)，并保證批生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程及 GMP 要求。
2、文件工作：負責起草上游生產(chǎn)車間操作、清潔規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；負責起草上游相關(guān)設(shè)備的 URS、SOP、驗證方案等文件。
3、 設(shè)備管理：參與車間設(shè)備的調(diào)試、確認、驗證等相關(guān)工作； 負責對車間設(shè)備進行日常維護工作
4、配合完成偏差、CAPA 和變更相關(guān)工作。

任職資格：
1、大學本科以上學歷，藥學，生物學相關(guān)專業(yè)，2年CHO細胞上游生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗。
2、熟悉GMP和藥品相關(guān)管理法規(guī)；
3、有良好的英語閱讀和寫作能力。
4、具有較強的責任感及團隊精神