職位描述
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崗位職責:
1.項目研發(fā)全周期管理: 負責已上市中藥藥學變更研究、中藥產(chǎn)品恢復生產(chǎn)技術攻關、中藥安慰劑制備研究等,包括立項調(diào)研、研究計劃的制定、執(zhí)行及管理;全面掌控項目進度、質(zhì)量、預算和資源,確保項目高效推進。
2.技術攻堅與注冊申報:主導制定項目開發(fā)計劃、申報策略及實驗方案;解決研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化過程中的關鍵技術問題;負責申報資料撰寫、審核及報批。
3.跨部門協(xié)同與產(chǎn)業(yè)化:能高效協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等多部門協(xié)作;負責實驗室工藝向中試及產(chǎn)業(yè)化的技術轉(zhuǎn)移與銜接;管理外部合作單位,確保其按合同約定交付成果。
4.團隊與體系建設:協(xié)助進行團隊能力建設與技術平臺搭建;參與制定和優(yōu)化研發(fā)管理制度、流程及模板,并組織培訓。
5.其他:完成上級交辦的其他工作任務。
任職要求:
1.學歷專業(yè):中藥學、藥物制劑等相關專業(yè)碩士及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:6年及以上中藥工藝研發(fā)經(jīng)驗,其中至少3年項目管理經(jīng)驗;主導完成多個已上市中藥藥學變更研究項目、中藥產(chǎn)品恢復生產(chǎn)技術攻關研究項目或中藥新藥研發(fā)項目。
3.核心能力:
(1)懂技術:精通中藥藥學研究關鍵技術,能獨立解決及指導團隊解決復雜技術問題。具備中藥常用劑型項目開發(fā)經(jīng)驗,熟練掌握中藥常用制劑開發(fā)流程和技術要求,包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、丸劑等。
(2)懂管理:具備出色的項目規(guī)劃、進度控制、質(zhì)量管理和成本管理能力。
(3)懂申報:深度理解藥品注冊及已上市中藥藥學變更研究等相關法規(guī)和技術指導原則,有獨立撰寫申報資料的能力。
(4)懂協(xié)調(diào):具備強大的跨部門溝通和協(xié)調(diào)能力,有多項實驗室工藝向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移的成功經(jīng)驗。
4.綜合素質(zhì):具備高度的責任心和抗壓能力,優(yōu)秀的團隊合作精神和領導力。熟練掌握PPT、WORD等常用辦公軟件。
1.項目研發(fā)全周期管理: 負責已上市中藥藥學變更研究、中藥產(chǎn)品恢復生產(chǎn)技術攻關、中藥安慰劑制備研究等,包括立項調(diào)研、研究計劃的制定、執(zhí)行及管理;全面掌控項目進度、質(zhì)量、預算和資源,確保項目高效推進。
2.技術攻堅與注冊申報:主導制定項目開發(fā)計劃、申報策略及實驗方案;解決研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化過程中的關鍵技術問題;負責申報資料撰寫、審核及報批。
3.跨部門協(xié)同與產(chǎn)業(yè)化:能高效協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等多部門協(xié)作;負責實驗室工藝向中試及產(chǎn)業(yè)化的技術轉(zhuǎn)移與銜接;管理外部合作單位,確保其按合同約定交付成果。
4.團隊與體系建設:協(xié)助進行團隊能力建設與技術平臺搭建;參與制定和優(yōu)化研發(fā)管理制度、流程及模板,并組織培訓。
5.其他:完成上級交辦的其他工作任務。
任職要求:
1.學歷專業(yè):中藥學、藥物制劑等相關專業(yè)碩士及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:6年及以上中藥工藝研發(fā)經(jīng)驗,其中至少3年項目管理經(jīng)驗;主導完成多個已上市中藥藥學變更研究項目、中藥產(chǎn)品恢復生產(chǎn)技術攻關研究項目或中藥新藥研發(fā)項目。
3.核心能力:
(1)懂技術:精通中藥藥學研究關鍵技術,能獨立解決及指導團隊解決復雜技術問題。具備中藥常用劑型項目開發(fā)經(jīng)驗,熟練掌握中藥常用制劑開發(fā)流程和技術要求,包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、丸劑等。
(2)懂管理:具備出色的項目規(guī)劃、進度控制、質(zhì)量管理和成本管理能力。
(3)懂申報:深度理解藥品注冊及已上市中藥藥學變更研究等相關法規(guī)和技術指導原則,有獨立撰寫申報資料的能力。
(4)懂協(xié)調(diào):具備強大的跨部門溝通和協(xié)調(diào)能力,有多項實驗室工藝向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移的成功經(jīng)驗。
4.綜合素質(zhì):具備高度的責任心和抗壓能力,優(yōu)秀的團隊合作精神和領導力。熟練掌握PPT、WORD等常用辦公軟件。
工作地點
地址:濟南長清區(qū)山東中醫(yī)藥大學(長清校區(qū))
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職位發(fā)布者
HR
東阿阿膠股份有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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中山區(qū)三八廣場
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5年以上
碩士
2026-04-02 08:15:25
1298人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
