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崗位職責(zé)：

儀器全生命周期管理：統(tǒng)籌公司精密分析儀器（如HPLC、GC、LC-MS/MS等）的日常管理，包括維護(hù)保養(yǎng)、故障排查、功能測(cè)試等。
維保與預(yù)算管控：負(fù)責(zé)年度委外維保計(jì)劃制定、方案評(píng)審及預(yù)算編制，發(fā)起并跟進(jìn)審批流程，確保維保工作合規(guī)高效。
驗(yàn)收與技術(shù)檔案管理：參與新儀器選型比選、驗(yàn)證及驗(yàn)收，主導(dǎo)操作規(guī)程（SOP）的起草、審核與定期修訂。
耗材與備件管理：負(fù)責(zé)儀器耗材、關(guān)鍵備件的需求評(píng)估、請(qǐng)購(gòu)、發(fā)放及臺(tái)賬登記，保障實(shí)驗(yàn)連續(xù)性。
完成上級(jí)交辦的其他與儀器管理相關(guān)的工作。

任職資格：
基本要求：
本科及以上學(xué)歷，工業(yè)自動(dòng)化、機(jī)電一體化、化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)；
3年以上精密分析儀器（如LC-MS/MS等）維修和管理經(jīng)驗(yàn)；
熟悉分析儀器工作原理、日常操作及常見(jiàn)故障處理。
專業(yè)能力：
熟悉GMP、GLP及相關(guān)法規(guī)對(duì)分析儀器和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（CSV）的合規(guī)要求（如FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等）；
具備良好的SOP及技術(shù)文件編寫(xiě)能力；
熟練使用Office辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）；
具備基礎(chǔ)英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能查閱英文技術(shù)資料，CET-4及以上優(yōu)先。
資質(zhì)與培訓(xùn)：
必須通過(guò)公司規(guī)定的崗位上崗培訓(xùn)及考核；
持有相關(guān)儀器廠商認(rèn)證（如Sicex、Agilent、Waters等）者優(yōu)先。
核心素質(zhì)：
責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，嚴(yán)守合規(guī)底線；
具備良好的邏輯分析能力，能獨(dú)立判斷并解決儀器異常問(wèn)題；
溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，善于跨部門(mén)協(xié)作；
認(rèn)同公司文化，自覺(jué)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度。
加分項(xiàng)（Optional）：
有制藥、生物技術(shù)或CRO企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
參與過(guò)方法轉(zhuǎn)移、OQ/PQ驗(yàn)證項(xiàng)目；
熟悉LIMS或?qū)嶒?yàn)室信息化系統(tǒng)。