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藥物警戒主管
10000-15000元 成都 5年以上 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
成都地奧制藥集團(tuán)有限公司 2026-04-04 13:38:43 447人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
主要職責(zé):
該崗位主要職責(zé)為管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、協(xié)助建立臨床藥物警戒體系。
1、 SOP撰寫、維護(hù);
2、 臨床項(xiàng)目管理;
3、 臨床階段產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告(每產(chǎn)品1次/年,需跨部門協(xié)調(diào)較多);
4、 臨床階段PV業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)內(nèi)/外培訓(xùn);
5、 藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)管理;
6、 部分上市后藥物警戒工作及質(zhì)量控制(如:個(gè)例報(bào)告、PSUR、RMP等);
7、中藥說(shuō)明書修訂。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)、藥等相關(guān)專業(yè);
2、至少5年臨床藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn),申辦方經(jīng)驗(yàn)至少3年,有上市后經(jīng)驗(yàn)更佳;
3、能獨(dú)立管理臨床試驗(yàn)PV工作,專業(yè)性強(qiáng),具備個(gè)例報(bào)告醫(yī)學(xué)審核、DSUR/RMP撰寫經(jīng)驗(yàn)等;
4、藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)管理經(jīng)驗(yàn);
5、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力佳;
7、責(zé)任心強(qiáng),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致認(rèn)真;
8、團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng),能對(duì)其他成員進(jìn)行指導(dǎo);
9、愿意承擔(dān)上市后藥物警戒職責(zé)(如個(gè)例報(bào)告、PSUR、RMP等)。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:成都武侯區(qū)創(chuàng)業(yè)路26
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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