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注：該崗位上班地點可以選擇漢陽總部大廈或者光谷高科器械園，需要適應一個月 1-2 周的出差

崗位職責：
1、編寫產品檢驗相關文件，執(zhí)行檢驗相關驗證與實驗工作;
2、協助質量負責人迎接藥監(jiān)局現場核查;
3、協助質量負責人進行內部審核、自查、委托方現場審核等工作;
4、完成上級交代的其他任務。

任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械質量經驗；
2、主導過有源醫(yī)療器械質量管理體系考核；
3、精通ISO 13485、GMP、IVDR/CE及中國醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范；
4、具備實驗室質量管理經驗（如ISO 17025），熟悉醫(yī)療器械產品性能驗證（精密度、靈敏度、特異性等）；
5、熟悉ISO 9001、ISO 13485、醫(yī)療器械法規(guī)和基礎知識；
6、掌握質量管理體系文件的管理要求，能編寫、審核簡單的體系文件和記錄。