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1、協(xié)助管代組織產(chǎn)品注冊(cè)資料整理、編寫、整理保存等工作和進(jìn)度跟進(jìn),負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的遞交,跟蹤監(jiān)督部門的審核進(jìn)度；
2、協(xié)助管理者代表聯(lián)絡(luò)各級(jí)申報(bào)主管部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，收集整理信息并及時(shí)反饋；
3.、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案憑證、注冊(cè)證書的到期更換、變更或重新注冊(cè)，產(chǎn)品說明書變更后的備案工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)的辦理、變更。
5、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

知識(shí)要求

1、檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、自動(dòng)化、電子、無線電、電器相關(guān)專業(yè)或有相關(guān)行業(yè)知識(shí)者

技能要求

2、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)流程，熟練操作辦公軟件；熟悉ISO9000、ISO13485質(zhì)量管理體系及常用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)方法，具有較強(qiáng)的對(duì)外溝通能力。