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工作地點：杭州上城區(qū)杭州遠大生物/杭州遠大生物制藥有限公司-大江東廠區(qū)
崗位職責(zé)：
1、對車間生產(chǎn)全過程、人員及衛(wèi)生、廠房及設(shè)施等進行監(jiān)控，制止不合格中間品流入下道工序，制止任何違背GMP 和文件規(guī)定的相關(guān)操作。監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的異常質(zhì)量問題應(yīng)及時上報、處理。
2、按批準(zhǔn)的菌粉、中間體、成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行取樣，送樣及檢驗報告單的下發(fā)工作。
3、負責(zé)偏差、變更、風(fēng)險及CAPA等實施過程的監(jiān)督執(zhí)行。
4、物料檔案、批生產(chǎn)相關(guān)記錄的收集、整理、審核及歸檔工作，物料和產(chǎn)品的放行審核，并負責(zé)放行后合格證的粘貼工作。
5、參與確認、驗證的實施及監(jiān)督工作。
6、負責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測執(zhí)行、工藝用水的取樣、工藝氣體的取樣。
7、承擔(dān)部門交待的其他臨時工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥/生物相關(guān)專業(yè)
2.接受實習(xí)生和應(yīng)屆畢業(yè)生，有同崗位經(jīng)驗優(yōu)先，責(zé)任感強
工作時間：上城區(qū)廠區(qū)需倒班，為三班倒，月休4-6天。大江東廠區(qū)無需倒班。
職位福利：六險一金、免費午餐、帶薪年假、年度健康體檢、生日禮物、節(jié)假日禮品