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1、制定CDMO項(xiàng)目整體實(shí)施計(jì)劃，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，對(duì)項(xiàng)目成本進(jìn)行管控；

2、嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范及相關(guān)法規(guī)，合規(guī)進(jìn)行項(xiàng)目推進(jìn)工作，確保流程設(shè)計(jì)、工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)運(yùn)營等符合醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管要求；

3、牽頭處理項(xiàng)目實(shí)施過程中的異常并處理；

4、推動(dòng)項(xiàng)目變更管理工作；

5、建立項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)清單，定期開展風(fēng)險(xiǎn)復(fù)盤；

6、協(xié)助搭建公司CDMO項(xiàng)目管理標(biāo)準(zhǔn)化體系；

7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)日常管理與能力建設(shè)。

任職要求

1、碩士以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；博士學(xué)歷可放寬部分經(jīng)驗(yàn)要求；

2、具備扎實(shí)的醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)知識(shí)，熟悉藥物研發(fā)流程、API合成/制劑工藝及CDMO業(yè)務(wù)模式，了解醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策及GMP等法規(guī)；

3、5年以上醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上CDMO/CMO項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

4、精通項(xiàng)目管理方法論，熟練使用項(xiàng)目管理工具及辦公軟件，具備數(shù)據(jù)分析、進(jìn)度管控及成本優(yōu)化能力；

5、英語流利。